FRANKFURT, Almanya–(BUSINESS WIRE)– Nörotoksinler alanında lider ve Merz Group'a bağlı bir işletme olan Merz Therapeutics ve Teijin Group'un sağlık sektörünün ana şirketi olan Teijin Pharma Limited, bugün ortaklaşa olarak Teijin Pharmaceuticals'ın alt ekstremite spazmlarının tedavisi için 50, 100 veya 200 ünite kas içi enjeksiyonda Xeomin® (incobotulinumtoxinA) kullanmak için Japon Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı'ndan (MHLW) onay.
Alt ekstremite spazmı, üst motor nöron sendromunun bir semptomudur ve esas olarak ekstremitelerin artan kas tonusu ve inmenin bir sekeli olarak germe refleksinin aşırı uyarılması ile kendini gösterir.Ana semptomlar, normal yürümede zorluk ve dengesiz gövde, günlük yaşamdaki karmaşık veya engellenmiş aktiviteler nedeniyle artan düşme riskidir.Bacak spazmları için geleneksel tedavi, fiziksel rehabilitasyon ve botulinum toksin tip A gibi oral kas gevşeticilerin veya nöromüsküler blokerlerin kullanımını içerir.
Merz Therapeutics CEO'su Stefan Brinkmann şunları söyledi: “Uzatılmış onay, Merz Therapeutics için önemli bir dönüm noktasıdır ve Teijin Pharmaceuticals ile yakın işbirliğimizin sonucudur.Ortaklarımızın bu önemli spastisite göstergesini Japon doktorlara ve hastalara başarıyla tanıtacağını umuyoruz.”
Merz Therapeutics Küresel Ar-Ge Kıdemli Başkan Yardımcısı Dr. Stefan Albrecht: “Japonya'daki bu etiket genişlemesi, Xeomin ®'in inme sonrası spastisitesi olan birçok hastaya sağladığı faydaların bir başka olağanüstü örneğidir.Doktorlar artık alt ve üst ekstremite spastisitesini tedavi etmeyi seçebilir veya gerektiğinde esnek olabilirler. Bireysel dozları dikkatli bir şekilde uygulayın.Bu başarıdan, özellikle de ortağımız Teijin ile olan mükemmel işbirliğinden gurur duyuyoruz.”
Teijin Pharmaceutical Başkanı Ichiro Watanabe şunları söyledi: “Teijin Pharmaceutical, osteoporoz tedavileri ve kas-iskelet sistemi hastalıkları olan hastalar için ses dalgası hızlandırmalı kırık iyileşme sistemi gibi tıbbi cihazlar dahil olmak üzere çeşitli ilaçlar sağlıyor.Demografik değişikliklere ve artan sağlık bilincine yanıt olarak, daha sürdürülebilir bir toplumun gerçekleştirilmesi de dahil olmak üzere etkili yeni ilaçlar ve çözümler sunuyoruz.Teijin Pharmaceuticals, ihtiyaçları karşılanmayan hastalıklar için yeni tedavi seçenekleri sunarak hastaların yaşam kalitesinin (QOL) iyileştirilmesine katkıda bulunmaya devam ediyor.”
Xeomin®, gönüllü kasların kasılmasını zayıflatarak periferik kolinerjik sinir uçlarını etkili bir şekilde tedavi eder ve asetilkolin adı verilen bir nörotransmitterin salınımını engelleyerek kas gerilimini azaltır.Yüksek derecede saflaştırılmış nörotoksin, Xeomin®'deki tek aktif bileşendir.Merz Pharma GmbH & Co. KGaA tarafından geliştirilen saflaştırma teknolojisi kullanılarak Clostridium botulinum tarafından üretilen A tipi botulinum toksininden kompleks proteinlerin uzaklaştırılmasıyla yapılır.Karmaşık proteinlerin olmaması, Xeomin®'in etkinliği azaltabilecek nötralize edici antikorların üretimini azaltmasına izin verir.Japonya'da yapılan bir faz III klinik denemede plantar fleksör modifiye ashworth ölçeği (MAS) skorunda önemli bir gelişme gözlemlendi.
Xeomin®, Merz Pharmaceuticals GmbH tarafından 70'den fazla ülkede dağıtılmaktadır ve üst ekstremite spazmı, servikal distoni, blefarospazm veya aşırı tükürük salgısı olan hastaları tedavi etmek için kullanılmaktadır.Teijin Pharmaceuticals, 2017 yılında Merz ile Japonya'da Xeomin® için özel bir lisans ve ortak geliştirme anlaşması imzaladı ve Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı'ndan (MHLW) onay aldıktan sonra Aralık 2020'de Xeomin® özel satışına başladı.Merz'in Japonya'daki Faz III klinik çalışmasına dayanarak, yeni alınan ek onaylar, onaylanan onayların bazılarını değiştirmiştir.
Genellikle yetişkinler için Xeomin® birden fazla sert kas içine enjekte edilmelidir.*Uygulama başına maksimum doz 400 ünitedir, ancak hedef tonik kasların tipine ve sayısına göre uygun şekilde minimum doza indirilmelidir.Önceki dozun etkisi azalırsa, tekrar dozlara izin verilir.Doz aralığı 12 hafta veya daha uzun olmalıdır, ancak semptomlara bağlı olarak 10 haftaya kadar kısaltılabilir.
* Miyotonik: gastroknemius (medial baş, lateral baş), soleus, posterior tibialis, fleksör digitorum longus, vb.
Merz Therapeutics, Merz Pharmaceuticals GmbH'nin dünyanın her yerindeki hastaların yaşamlarını iyileştirmeye adanmış bir işletmesidir.Aralıksız araştırma, geliştirme ve inovasyon kültürü ile Merz Therapeutics, karşılanmayan hasta ihtiyaçlarını karşılamak ve daha iyi sonuçlar elde etmek için çaba göstermektedir.Merz Therapeutics, hareket bozuklukları, nörolojik hastalıklar, karaciğer hastalıkları ve hastaların yaşam kalitesini ciddi şekilde etkileyen diğer sağlık durumlarından muzdarip kişilerin benzersiz ihtiyaçlarını karşılamayı amaçlamaktadır.Merz Therapeutics'in merkezi Frankfurt, Almanya'dadır ve 90'dan fazla ülkede temsilcilikleri ve Raleigh, Kuzey Karolina'da bir Kuzey Amerika şubesi bulunmaktadır.Merz Pharmaceuticals GmbH, 110 yılı aşkın süredir hastaların ve müşterilerin ihtiyaçlarını karşılayan yenilikler geliştirmeye kendini adamış özel bir aile şirketi olan Merz Group'un bir parçasıdır.
Teijin (Tokyo Menkul Kıymetler Borsası kodu: 3401), çevresel değer alanında gelişmiş çözümler sunan, teknoloji odaklı küresel bir gruptur;emniyet, güvenlik ve afet azaltma;yanı sıra demografik değişiklikler ve artan sağlık bilinci.Teijin ilk olarak 1918'de Japonya'daki ilk rayon üreticisi olarak kuruldu ve şimdi üç temel iş alanını kapsayan benzersiz bir kuruluş haline geldi: aramid, karbon fiber ve kompozit malzemelerin yanı sıra reçine ve plastik işleme dahil yüksek performanslı malzemeler, Film , polyester elyaf ve ürün işleme;kemik/eklem, solunum sistemi ve kardiyovasküler/metabolik hastalıklar için ilaçlar ve evde sağlık ekipmanı dahil tıbbi bakım, hemşirelik ve semptomatik öncesi bakım;ve kamu sistemleri için tıbbi, kurumsal ve B2B çözümlerinin yanı sıra dijital eğlence için paketlenmiş yazılım ve B2C çevrimiçi hizmetleri de dahil olmak üzere BT.“Human Chemistry, Human Solutions” marka açıklamasında da belirtildiği gibi Teijin, paydaşlarına derinden bağlıdır ve geleceğin toplumunu destekleyen bir şirket olmayı hedeflemektedir.Grup 170'den fazla şirketten oluşmaktadır ve dünya çapında 20 ülke/bölgede yaklaşık 20.000 çalışana sahiptir.31 Mart 2021'de sona eren mali yılda Teijin, 836,5 milyar yen (7,7 milyar $) konsolide satış ve 1,036.4 milyar yen (9,5 milyar $) toplam varlık açıkladı.
Gönderim zamanı: Eylül-10-2021