Güncelleme (13 Ekim 2021): ABD Gıda ve İlaç İdaresi, dolgu maddelerinin hyaluronik asit kalemleri gibi cihazlarla enjekte edilmesinin neden olduğu yaralanmalara yanıt olarak bir güvenlik bülteni yayınladı.8 Ekim tarihli açıklama, tüketicilere ve tıp uzmanlarına yönelik olarak, son zamanlarda sosyal medyada popüler hale gelen bu onaylanmamış araçlarla ilişkili riskler konusunda uyardı ve dermal dolgu maddeleri ile neler yapılması ve yapılmaması gerektiği konusunda yorum yaptı.Ne yapacağını önerdi.
“ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), halkı ve sağlık uzmanlarını, hyaluronik asit (HA) veya toplu olarak dermal dolgu maddeleri veya Dolgu Maddeleri olarak adlandırılan diğer dudak ve yüz dolgu maddelerini enjekte etmek için hyaluronik asit kalemleri gibi iğnesiz cihazları kullanmamaları konusunda uyarıyor. Açıklamada bu cihazlardan bahsedildi ve ajans, dolgu maddelerini ve diğer maddeleri vücuda zorlamak için yüksek basınç kullandıklarını söyledi."FDA, dudak ve yüz dolgu maddelerini enjekte etmek için iğnesiz bir cihaz kullanmanın ciddi yaralanmalara ve bazı durumlarda ciltte, dudaklarda veya gözlerde kalıcı hasara neden olabileceğinin farkındadır."
FDA, tüketicilere yönelik tavsiyeler arasında, herhangi bir dolum işlemi için iğnesiz cihaz kullanmamanızı, doğrudan halka satılan dolgu maddelerini satın almamanızı veya kullanmamanızı (çünkü bunlar sadece reçeteli kullanım içindir), kendinize veya başkaları enjekte etmemenizi tavsiye etmektedir. herhangi bir doldurma prosedürü kullanın.Cihaz dudak ve yüz dolgusu yapar.Sağlık profesyonelleri için FDA önerileri, herhangi bir kozmetik dolgu işlemi gerçekleştirmek için iğnesiz enjeksiyon cihazları kullanmamayı, FDA onaylı dermal dolgu maddelerini iğnesiz enjeksiyon cihazlarına aktarmamayı ve FDA onaylı olmayan dermal dolgu maddeleri kullanmayan enjekte edilebilir dolguları içerir.产品。 Ajan ürünleri.
"FDA, iğnesiz cihazların ve bu cihazlarla birlikte kullanılan dudak ve yüz dolgu maddelerinin doğrudan halka çevrimiçi olarak satıldığının ve dudak hacmini artırmak, kırışıklıkların görünümünü iyileştirmek ve burnu değiştirmek için sosyal medyada kullanımlarını teşvik ettiğini biliyor.Şekil ve diğer benzer prosedürler" ifadesi, FDA onaylı dermal dolgu maddelerinin yalnızca iğneli veya kanüllü şırıngalarla kullanılabileceğini de sözlerine ekledi.“Kozmetik amaçlı kullanılan iğnesiz enjeksiyon cihazları, enjekte edilen ürünlerin yerleştirilmesi üzerinde yeterli kontrolü sağlayamıyor.Doğrudan çevrimiçi tüketicilere satılan dudak ve yüz dolgu ürünleri, kimyasallar veya bulaşıcı organizmalar ile kontamine olabilir.”
FDA, risklerin kanama veya morarma içerdiğini belirtti;dolgu maddelerinden veya iğnesiz cihazlardan kaynaklanan bakteriyel, fungal veya viral enfeksiyonlar;aynı iğnesiz cihazı kullanan kişiler arasında hastalık bulaşması;doku ölümüne, körlüğe veya felce yol açan tıkanmış kan damarları;yara izleri;İğnesiz cihazın basıncı gözlere zarar verir;ciltte topak oluşumu;cilt renk değişikliği;ve alerjik reaksiyonlar.Ajans, yan etki raporlarını izliyor ve reçeteli tıbbi cihazların reçetesiz satılmasının yasak olduğunu ve hukuki veya cezai yaptırımlara tabi olabileceğini ekledi.
FDA, hyaluronik asit kalemleri gibi iğnesiz cihazların kullanımının olumsuz reaksiyonlara neden olması durumunda derhal lisanslı bir sağlık hizmeti sağlayıcısından bakım istemenin yanı sıra, bildirimde bulunmak için kurumun güvenlik bilgileri ve advers olay raporlama programı olan MedWatch ile iletişime geçmeyi de tavsiye eder. konular.
Geçen bahar, pandeminin ilk birkaç gününde evde kalma düzeni yürürlükte kaldı, zorunlu olmayan hizmetler askıya alındı ve DIY tamamen yeni bir anlam kazandı.Maskeler kıt olduğunda, kendi maskemizi yapmak için eski kot ve giyilmemiş eşarplar kullanıyoruz.Okul kapandığında, öğretmenin kıyafetlerini değiştirdik ve birinci sınıf öğrencilerini kanepede eğitmek için gereken birçok platformla akıllıca oynadık.Kendi ekmeğimizi pişiriyoruz.Kendi duvarlarımızı boyayalım.Kendi bahçemize iyi bak.
Belki de en çarpıcı değişiklik, geleneksel olarak hizmet odaklı güzellik alanında gerçekleşti, çünkü insanlar kendi saçlarını kesmeyi ve izolasyon manikürlerini kendi başlarına yapmayı öğrendiler.Dermatologlar ve plastik cerrahlar neredeyse işlerine geri dönseler de, en uç nokta, ben (birçok düzeyde yanlış) ve hatta daha da iğrenç dolgu enjeksiyonları gibi kendin yap cilt tedavileri yapanlardır. Ancak bu eğilim bir yıldır hala var.
Bu hareketi teşvik eden TikTok ve YouTube, hyaluronik asit kalemi adı verilen ve kolayca bulunabilen bir alet kullanarak dudaklarına, burnuna ve çenesine hyaluronik asit (HA) enjekte etmek isteyen hobiler için filtresiz operasyon merkezleri haline geldi.
Bu iğnesiz cihazlar İnternet üzerinden temin edilebilir ve hyaluronik asidi cilde itmek için hava basıncını kullanır.Doktorlar tarafından dolgu maddelerini enjekte etmek için kullanılan iğneler ve kanüllerle karşılaştırıldığında, hyaluronik asit kalemleri HA iletiminin hızı ve derinliği üzerinde daha az kontrole sahiptir.Kanada Alberta'da kurul onaylı bir dermatolog olan MD Zaki Taher, "Bu kontrolsüz, kalibre edilmemiş bir basınçtır, bu nedenle basına bağlı olarak farklı basınç seviyeleri elde edebilirsiniz" dedi.
Ve markalar arasında büyük farklar var.YouTube ve TikTok videolarında, incelediğimiz bazı hyaluronik asit kalemlerinin ürünü dudaklarda bıraktığı ve cildi delmek için çok zayıf göründüğü (doğru kullanıldıkları varsayılarak) ortaya çıktı.Diğerleri, güçleri konusunda uyarılar aldı ve alışveriş yapanlara bunları yüzlerinin herhangi bir bölgesinde kullanmamalarını tavsiye etti.
Çoğu durumda, bu kalemler genellikle çevrimiçi incelemelerde görünür - fiyatlar yaklaşık 50 ila birkaç yüz dolar arasında değişir - yaklaşık 5 ila 18 milimetre derinliğe nüfuz edebildiğini ve kare başına yaklaşık 1.000 ila 5.000 pound bir maliyete sahip olduğunu iddia eder Yoğunluk emisyonu inç (PSI).Fairfax, Virginia'da kurul onaylı bir dermatolog olan Hema Sundaram şunları söyledi: "Doğru perspektiften bakıldığında, yüzdeki ortalama basıncın 65 ila 80 PSI ve bir merminin gücünün 1.000 PSI ve üzeri olduğu tahmin ediliyor."ve Rockville, Maryland.Bununla birlikte, bu cihazların çoğu, bir şekilde ağrısız bir deneyimi garanti eder.
Hyaluron kalemi, sıvı ilaçları (insülin ve anestezikler gibi) cilde iğnesiz enjekte edebilen, elde tutulan bir jet şırıngadan sonra modellenmiştir.Frontenac, Missouri'de kurul onaylı bir yüz plastik cerrahı olan ve yakın zamanda Instagram Hyaluronik asit kalemini eleştiren L. Mike Nayak, “Yaklaşık 20 yıl önce bu [tür] cihazlarla tanıştım” dedi."Lokal anestezi için bir kalem var, aynı şey, yaylı bir cihaz - lidokaini çıkarıyorsunuz, tetiğe basıyorsunuz ve çok hızlı akan damlacıklar üretecek.Cildin yüzeyine çok çabuk nüfuz edebilirler. ”
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), çok spesifik ilaçlar için bir avuç jet şırıngayı onayladı - örneğin, belirli grip aşılarının enjeksiyonları için onaylandı - ve ilginç bir şekilde, bazıları hyaluronik asit kalemleridir. uzmanlarımızın bu tür araçlarla ilgili doğal sorunlar dediği şeyin kanıtı.Alex R. Thiersch, "Aşı intradermal şırıngalarıyla ilgili araştırma raporları, enjeksiyonun derinliğini ve yerini sürekli olarak kontrol etmenin zor olduğunu [ve] enjeksiyon bölgesinin genellikle iğne enjeksiyonu sırasında ek morarma ve şişmeye neden olduğunu gösteriyor" dedi.Güzellik endüstrisini temsil eden bir avukat ve Amerika Med Spa Derneği'nin kurucusu.
Tıbbi jet şırıngaları ve kozmetik hyaluronik asit kalemleri arasında benzerlikler olsa da, FDA sözcüsü Shirley Simson bize "bugüne kadar FDA'nın hyaluronik asit enjeksiyonu için iğnesiz şırıngaları onaylamadığını" söyledi.Ek olarak, “bazı durumlarda dermal dolgu maddeleri için iğne veya kanül kullanımını yalnızca lisanslı sağlık hizmeti sağlayıcıları onaylamıştır.Hiçbir dermal dolgu ürününün hastalar tarafından veya evde kullanılması onaylanmamıştır.”
Hyaluronik asit kalemlerinin hayranları, epinefrin ve insülin gibi bazı ilaçların DIY enjeksiyonları için güvenli olduğu düşünülüyorsa, neden HA olmasın?Ancak tıbben kabul edilebilir bu durumlarda Dr. Nayak, "Size bir iğne verildi, size bir şırınga verildi, size bir insülin verildi - ve ardından [süreci] izleyen bir tıp uzmanının rehberliğini aldınız."HA ile hyaluronik asit kalemi FDA tarafından onaylanmamıştır;sıfır denetim;ve genellikle yüzü hedeflersiniz, damar sistemi nedeniyle enjeksiyon uyluk veya omuzdan daha tehlikelidir.Ayrıca Dr. Nayak, "Bu kalemleri kullanan kişiler [yasal olarak] FDA onaylı dolgu maddeleri satın alamadıkları için, karaborsa dolgu maddelerini çevrimiçi olarak satın alıyorlar" diye ekledi.
Aslında, Dermatolojik Cerrahi dergisinde yayınlanan yakın tarihli bir araştırma, ankete katılan doktorların %41,1'inin test edilmemiş ve doğrulanmamış enjeksiyonlarla karşılaştığını ve doktorların %39,7'sinin enjeksiyonların neden olduğu olumsuz olayları olan hastaları tedavi ettiği, sahte dolgu maddelerinin yaygın bir sorun olduğunu buldu.2020'de Amerikan Dermatoloji Akademisi Dergisi'nde yayınlanan bir başka makale de, düzensiz İnternet enjeksiyonlarındaki artıştan ve "YouTube öğreticilerinin rehberliğinde düzensiz nörotoksinlerin ve dolgu maddelerinin kendi kendine enjeksiyonunun artan eğiliminden" bahsetti.
Vancouver, British Columbia'da kurul onaylı bir dermatolog olan Katie Beleznay, "İnsanlar, insanların bu kalemlere ne koyduğu konusunda çok endişeli" dedi."[Çevrimiçi dolgu maddelerinin] sterilitesi ve kararlılığı hakkında Yaşam beklentisiyle ilgili birçok sorun var."Komite tarafından onaylanmış dermatologlar ve plastik cerrahlar tarafından rutin olarak enjekte edilen HA'nın aksine, komite, "Bu ürünler FDA tarafından sıkı güvenlik incelemelerinden geçmedi, bu nedenle tüketiciler ne enjekte ettiklerini bilemezler" dedi.Sarmela Sunder, MD, eklendi.-Beverly Hills'de sertifikalı yüz plastik cerrahı.Sıradan hastaların farklı HA'lar arasındaki farklılıklara (viskozite ve elastikiyetlerinin uygun kullanım ve yerleştirmeyi nasıl belirlediği veya benzersiz çapraz bağlarının şişme ve dayanıklılığı nasıl etkilediği) adapte olma olasılığı düşük olduğundan, hangi jellerin gerçekte olduğunu nasıl bilecekler? kalem mi, yoksa en doğal görünen dudaklar mı, gözyaşı mı yoksa yanaklar mı?
Son birkaç ayda, düzinelerce kurul onaylı dermatolog ve plastik cerrah, sosyal medyada takipçilerini hyaluronik asit kalemleri ve genel olarak DIY dolgu enjeksiyonlarının sayısız riskleri konusunda uyardı..
Sorumluluğun başında Amerikan Dermatolojik Cerrahi Derneği (ASDS) var.Şubat ayında kuruluş, bir hasta güvenliği uyarısı yayınladı ve bir açıklamada, hyaluronik asit kalem fenomeninin güvenliği konusunda FDA ile temasa geçtiklerini belirtti.Bu yılın Mart ayında, Amerikan Dermatoloji Akademisi benzer bir bildiri yayınladı ve “İnternet üzerinden satın alınan hyaluronik asit dolgu maddelerini iğnesiz bir 'kendin yap' cihazı kullanarak yüze veya dudaklara enjekte etmek cazip gelse de, ancak bunu yapmak ciddi sağlık sonuçları doğurabilir.”
Dolgu komplikasyonları en deneyimli enjektörler için bile oluşabilse de, Juvéderm, Restylane ve Belotero gibi FDA onaylı hyaluronik asit dolgu maddeleri, kalifiye bir dermatolog kurulu tarafından onaylanmıştır ve anatomi ve plastik cerrahiyi anlar Doktorun iğnesi veya kanülü çok kabul edilir. enjeksiyon için güvenli.Komplikasyonlar ortaya çıkarsa, bunlar tanımlanabilir ve tersine çevrilebilir.ASDS başkanı ve yönetim kurulu sertifikalı Boston dermatolog Mathew Avram The MD, "Bulkers harika bir tedavidir - çok popülerdirler ve çok yüksek memnuniyete sahiptirler - ancak ne yaptığınızı bilmeniz gerekir" dedi. yanlış bölgeye enjekte edilir - görünümü bozabilecek körlük, felç ve [cilt] ülserleri raporları vardır.”
Genellikle “yanlış alanı” doğru alandan ayırt etmek zordur.Dr. Nayak, “Doğru yönde veya yanlış yönde küçük bir kısım, dudaklarınızın büyük bir kısmı ile burnunuzun ilmekli veya ilmeksiz olması arasındaki farktır” dedi.Kalem raporlarının yetersiz doğruluğu göz önüne alındığında, "[bir tane] olsa bile ve onu dolgu maddelerini enjekte etmek için kullanmayı asla düşünmeyeceğim çünkü ürünün gerçek yerini kontrol edememekten korkuyorum" diye ekledi.(Dr. Nayak'ın ekibi tarafından tedavi edilen hyaluronik asit kaleminin son zamanlardaki başarısızlığı, "Cihazın dengesiz ürün teslimatından kaynaklanabilecek "en iyi-en kötü durum senaryosu"na bir örnek: bariz dolgu maddesi BB hastanın dudaklarının yüzeyine yayılır.)
Sayısız şirket hyaluronik asit kalemleri üretse ve modeller arasında -esas olarak reklamdaki teslimat derinliği ve basınç ve hız ölçümleriyle ilgili- ince farklar var gibi görünse de, uzmanlarımız esas olarak aynı mekanik araçlarla çalıştırıldıklarında ısrar ediyorlar. benzer riskler."Bu kalemler endişe verici ve bu kalemlerden herhangi birinin diğerinden kesinlikle daha iyi olduğunu ve tıp eğitimi almamış ve yüz anatomisine çok aşina olan kişiler için etik olmadığını söylediğimi sanmıyorum," dedi Dr. Sander Say.
Dr. Sundaram, bu cihazların temel DIY doğasının onları çok tehlikeli hale getirmesinin nedeni budur - aslında, "dolgu enjeksiyonu için uygun olmayan ve kendi kendine tedaviyi başlatan kişilere satılmaktadır" diye ekledi.
Cazibe, Dr. Sunder, Dr. Sundaram ve Dr. Kavita Mariwalla, MD'den sosyal medyada görülen bazı hyaluronik asit kalemlerini değerlendirmelerini istedi.Beklendiği gibi, iğnelerin olmaması sorun olmadığı anlamına gelmez: hyaluronik asit kalemleri sağlığımızı ve görünümümüzü birkaç önemli şekilde tehdit edebilir.
Jel atardamarları işgal ettiğinde veya sıkıştırdığında, kan akışını bloke ettiğinde ve cilt soyulmasına, körlüğe veya felce neden olabileceğinde, damar tıkanıklığı meydana gelir - en korkunç dolum komplikasyonu.Dr. Sander, “Dolgu vücuda nasıl girerse girsin, herhangi bir dolgu enjeksiyonunda damar hasarı her zaman bir sorundur” dedi."Sosyal medyada bazı kalem savunucuları, kalemin kan damarlarına iğne gibi giremeyeceğine, dolayısıyla damarsal bir olaya neden olma ihtimalinin düşük olduğuna inansa da, dolgu maddesinin sıkışması nedeniyle hala önemli bir damar hasarı riski var. konteyner tarafından."
Dr. Taher, hyaluronik asit kalemi ile DIY enjeksiyonunun neden olduğu damar tıkanıklığına tanık oldu."Karşılaştığım durum - o gerçek bir damar kriziydi" dedi.“Bir fotoğraf gördüm ve 'Hemen gelmelisiniz' dedim.” Hastanın üst dudağında, ters çevrilmesi gereken damar tıkanıklığının ikonik mor rengini fark etti (burada, PSA'da görebilirsiniz. tedaviden sonra YouTube'da).Hiyalüronidaz adı verilen enjekte edilebilir bir enzimin iki turu sayesinde, pıhtıyı çözmeyi ve hastanın cildini kurtarmayı başardı.
Birkaç önemli yüz arteri, cilt yüzeyinin yalnızca birkaç milimetre altından geçer.Dr. Sundaram, dudak dolgunlaştırma için çok fazla hyaluronik asit kalemi kullanan TikToker kullanıcılarının, özellikle daha olgun ciltlerde, "[üst ve alt dudak beslemenin] dudak arterlerinin cilt yüzeyine çok yakın olabileceğini" fark etmeyebileceğine dikkat çekti. yaşlanırlar ve zayıflarlar."Alt dudağın belirli noktalarında, ultrason görüntüleme, cilt yüzeyinin altındaki arterlerin derinliğinin 1.8 ila 5.8 mm aralığında olduğunu ortaya çıkardı" diye ekledi.Aynı çalışmada üst dudağı besleyen arterin derinliği 3,1 ile 5,1 mm arasında değişmektedir.Dr. Sundaram, "Bu nedenle, hyaluronik asit kaleminden gelen HA basınçlı jet, üst dudak arteri, alt dudak arteri ve diğer önemli yapılarla temas edebilmelidir."
YouTube'da bir HA kalem eğitimini görüntülerken, Dr. Sundaram, şirketin yorumcuya “Evet, kalemi şakakları tedavi etmek için kullanabilirsiniz” şeklindeki cevabını görünce hüsrana uğradı, ancak doğru teknik için bir doktora danışmak en iyisidir.Dr. Sundaram'a göre, “Dolgu enjeksiyonunun neden olduğu körlük açısından şakak, yüzün önemli bir risk alanıdır çünkü şakaktaki kan damarları gözleri besleyen kan damarlarına bağlıdır.Tapınağın ana arteri olan yüzeysel temporal arter, derinin altındaki fibröz dokunun içinde akmaktadır, bu bölgedeki yağ tabakası daha incedir”, özellikle şırınga nerede olduğunu bilmiyorsa tıkanmayı kolaylaştırır.
Mariwalla, "Basınç enjeksiyonu aslında yüzde sıfırdır" dedi.Damar tıkanıklığı ve yaygın morluklar gibi komplikasyonları en aza indirmek için “Doktora her zaman düşük basınçta yavaş yavaş enjekte etmeyi öğretiyoruz.”
Bununla birlikte, hyaluronik asit kalemi, dolguyu cilde iletmek için güçlü bir kuvvete ve hıza güvenir.Dr. Sander, "Cihazın giriş noktası olarak bir iğnesi olmadığında, ürünün temel olarak cildi yırtabilecek veya yırtabilecek kadar yüksek bir basınç altında itilmesi gerekir" dedi.Dudak enjeksiyonu durumunda, “hassas mukozaya her önemli basınç uygulandığında, belirli bir dereceye kadar travma ve ezilme yaralanmasına neden olacaktır - [ve] sadece cilt değil, aynı zamanda birçok [ Hyaluronik asit kalemi] Ameliyat videosundaki morluklar bunu kanıtlıyor.Mukozal hasar nedeniyle ürüne verilen yüksek basınç, uzun süreli yara izi oluşumuna neden olabilir.”
Dr. Sundaram, hyaluronik asit kalemleri ile yapılan HA enjeksiyonlarını “dolu mermiler” ile karşılaştırıyor ve ürettikleri travmayı, gerçek mermilerin insan dokularına vurulduğunda neden olduğu yan hasarla karşılaştırıyor."Sağduyu bize, aşırı hava basıncı altında yüksek hızlı bir mermiyi deriye sokarsanız, doku travmasına neden olacağını söylüyor."
Dr. Sundaram, "Bu kalemler kontrollü ve öngörülebilir bir tedavi sağlayamıyor" dedi, "çünkü dolguyu cilde yüksek basınç altında zorlamak, dolgunun öngörülemeyen ve tutarsız bir şekilde yayılmasına neden olabilir."Ayrıca, cilt bir kez olduğunda, tedavi sırasında şişliklerin başladığını belirterek, "Şişlik dudakların gerçek şeklini gizleyecektir - bunları nereye koyarsanız koyun, artık hiçbir doğruluğunuz yok."
Yakın zamanda, "üst dudağı alt dudağından çok daha büyük olan ve daha sonra üst dudağın bir tarafı diğer tarafından önemli ölçüde daha büyük olan ve morarmış ve topaklı olan" bir hyaluronik asit kalem kullanıcısını tedavi etti.
Dr. Sundaram ayrıca geniş bir reklam derinliğine sahip bir kalemin ağzı hareket ettiren kaslar gibi belirli kaslara dokunabileceğine dikkat çekti."Canlı bir vücudun dudaklarının ultrason taramaları - kadavra çalışmalarından daha doğru - orbicularis oris'in cilt yüzeyinin yaklaşık 4 milimetre altında olduğunu gösteriyor" diye açıkladı.Hyaluronik asit kalemi dolgu maddelerini kaslara biriktirirse, "akışkanlığı dolgu topakları ve topaklar riskinin artmasına ve hatta dolgunun daha fazla yer değiştirmesine neden olabilir - genellikle yanlışlıkla "göç" olarak adlandırılır" diyor.
Öte yandan, belirli HA'lar (güçlü, dolgun çeşitler) öngörülemeyen kalemlerle çok sığ bir şekilde enjekte edilirse, görünür şişlikler ve mavi renk tonları gibi sorunlara da neden olabilirler.Dr. Sundaram, "Kalemler için lanse edilen dolgu maddelerinin bazıları aslında daha kalın ve daha çapraz bağlı" dedi."Bunları yüzeye enjekte ederseniz, Tyndall efekti elde edersiniz, [bu] ışık saçılmasının neden olduğu mavi bir renk değişikliğidir."
Kalemin sorunlu derinlik ve dağılım modeline ek olarak, “ürünleri sürekli hareketin doğrusal bir yerleşimi yerine tek bir hap veya depo olarak [implante ettikleri] gerçeği, güvenlik ve estetik açıdan bir sorundur."Dr.dedi Kum."Deneyimli şırınga ürünü asla saklamaz, özellikle dudaklarda."
Mariwalla, "Dudakları enjekte etmek için asla sürekli bolus enjeksiyon tekniğini [kullanmıyorum] - sadece doğal görünmekle kalmıyor, aynı zamanda hasta topaklar ve çarpmalar hissediyor."Dr. Sunder, bolus enjeksiyonun “vasküler hasar veya doku hasarı riskini de artırdığına” dikkat çekti.
Buradaki tehlike iki kaynaktan geliyor - enjekte edilen belirsiz madde ve hyaluronik asit kaleminin kendisi.
Daha önce de belirtildiği gibi, "belki de tüm sorunların en endişe verici olanı asıl dolgu maddesinin kendisidir" dedi Dr. Sander.Kontaminasyon veya tağşiş olasılığına ek olarak, "Bazı meslekten olmayanların topikal kullanım için kullanılan hyaluronik asit [serum gibi] ile enjeksiyon için kullanılan gerçek hyaluronik asit dolgu maddesi arasındaki nüansları anlayamayabileceğinden endişe ediyorum.Topikal ürünlerin cilde veya bu kalemlerin mukoza zarlarına girmesi, düzeltilmesi zor olabilecek yabancı cisim reaksiyonları veya granülom oluşumu gibi uzun vadeli komplikasyonlara neden olabilir.
Birisi bir şekilde saf, yasal bir HA dolgu maddesi elde etmeyi başarsa bile, onu bir kaleme koymak başka bir solucan kutusu açacaktır.Dr. Sundaram, “[Onların] orijinal şırıngalarından kalemdeki ampule dolgu maddesi aktarmaları gerekiyor” dedi."Bu çok adımlı bir işlemdir - transfer şırıngasını iğneye bağlayın, dolguyu çekin ve ampule püskürtün - her yapıldığında kontaminasyon riski vardır."
Dr. Sunder, “Bu operasyon tıbbi bir ortamda yapılsa bile transfer steril olmayacaktır.Ancak bu operasyonu kişinin evinde yapmak enfeksiyona hazırlıktır.”
Sonra DIY dezenfeksiyon sorunu var.“Her kalemin çıkarılabilir parçaları vardır.Soru şu ki, gerçek cihazın kendisi ne kadar temiz?”dedi Mariwala."Bu şirketler, bilinmeyen ve sabit kaynaklardan cildinize bir malzeme enjekte etmenizi istiyor.Sırtı ve temizlenmesi gereken bir parçası olan bir cihaza ne dersiniz?Sabun ve su kullanın ve bulaşık makinesinde kurutun mu?Öyle görünmüyor.Bana güvenlik.”
Dr. Sundaram, sağlık personeli dışındaki çoğu kişinin aseptik tekniğin karmaşıklığına aşina olmadığı için, "hastaların sonunda steril olmayan HA'yı kullanıp cilde itmesinin çok muhtemel olduğunu" söyledi.
Beleznay, Kanada sağlık otoritelerinin bu kalemler için 2019 yılında bir kamu güvenliği uyarısı yayınladığını söyledi. Halkın kendine zarar vermemesi için alınabilecek önlemlere örnek olarak, hyaluronik asit kalemlerinin satışının Avrupa'da da kısıtlandığını söyledi. .Ajansın güvenlik uyarısına göre, ilgili tehlikeler konusunda vatandaşları uyarmanın yanı sıra Health Canada, ithalatçıların, distribütörlerin ve hyaluronik asit kalem üreticilerinin “bu cihazları satmayı bırakmasını ve ilgili tüm şirketlerin piyasadakileri geri çağırmasını şart koşuyor.teçhizat".
Simson'a ABD FDA'nın bu cihazları piyasadan çekmek için adımlar atıp atmadığını veya üreticilerin bunları kozmetikler için pazarlamasını yasaklayıp atmadığını sorduğumuzda Simson şu yanıtı verdi: Bu tür ürünlerden sorumlu şirketler işbirliği yapmaktadır.Ancak bugüne kadar kozmetik amaçlı hyaluronik asit enjeksiyonu için iğnesiz bir şırınga onaylanmadı.”
Tıp uzmanlarımız tarafından özetlenen riskler dizisi ve DIY ekipmanlarıyla ilgili mevcut veri eksikliği göz önüne alındığında, hyaluronik asit kaleminin FDA tarafından onaylanacağını hayal etmek zor.Doktor, "Birisi bu kalemleri yasallaştırmak istiyorsa, güvenlik, etkinlik, güvenilirlik ve kısa ve uzun vadeli sonuçları [değerlendirmek] için kontrollü bir kafa kafaya iğne enjeksiyonu yapmalıyız" dedi.Sundaram'ı işaret etti.
ABD hyaluronik asit kalemi yasasını iyimser bir şekilde beklerken, Allure olarak sizi uzmanlarımızın uyarılarına kulak vermeye ve sosyal medyadaki en son kötü fikirlere kapılmamaya davet ediyoruz.Marci Robin tarafından ek raporlama.
Allure'ı Instagram ve Twitter'da takip edin veya günlük güzellik hikayelerini doğrudan gelen kutunuza göndermek için bültenimize abone olun.
© 2021 Condé Nast.tüm hakları Saklıdır.Bu web sitesini kullanarak, kullanıcı sözleşmemizi ve gizlilik politikamızı ve çerez bildirimimizi ve ayrıca California gizlilik haklarınızı kabul etmiş olursunuz.Perakendecilerle olan bağlı ortaklığımızın bir parçası olarak, Allure, web sitemiz aracılığıyla satın alınan ürünlerden satışların bir kısmını alabilir.Condé Nast'in önceden yazılı izni olmaksızın, bu web sitesindeki materyaller kopyalanamaz, dağıtılamaz, iletilemez, önbelleğe alınamaz veya başka bir şekilde kullanılamaz.Reklam seçimi
Gönderim zamanı: Aralık-14-2021