Galderma, FDA'nın bir HA dermal dolgu maddesi olan Restylane Defyne'yi çene büyütme için onayladığını duyurdu.
Güzellik ve ilaç şirketi Galderma kısa süre önce FDA'nın, 21 yaşın üzerindeki yetişkinlerde hafif ila orta derecede çene çekilmesinin iyileştirilmesi ve düzeltilmesi için Restylane Defyne'i onayladığını duyurdu.
İlk kez 2016 yılında onaylanan Restylane Defyne, orta ila şiddetli yüz kırışıklıklarını ve kıvrımlarını tedavi etmek için yüz dokularına orta ila derin enjeksiyon için kullanılan bir hyaluronik asit (HA) dermal dolgu maddesidir.
Galderma, doğal ve dinamik hareket için cilde kolayca karışabilen pürüzsüz, enjekte edilebilir bir jel oluşturmak için küresel olarak Optimal Balance Technology (OBT) olarak bilinen benzersiz üretim süreci XpresHAN teknolojisini kullanır.
Galderma'nın Amerikan estetik bölümünün genel müdürü ve başkan yardımcısı Alisa Lask, "Bu, Galderma'nın 5 yıl içinde FDA estetik onayını aldığı 8. kez ve yeni yenilikler yoluyla estetiği teşvik etme konusunda uzun vadeli taahhüdümüz olduğunu gösteriyor" dedi. onayı açıklayan bir basın bülteninde.“Çene yüzün temelidir ve diğer özelliklerinizi dengeleyebilir.Tüketiciler artık çene problemlerini çözmek için ameliyatsız, güvenli seçenekleri kullanabilirler.Marka, uzun ömürlü sonuçları şekillendirmek ve üretmek için en son XpresHAN teknolojisini kullanıyor.”
Restylane Defyne'nin onayı, çene büyütmede güvenliğini ve tolere edilebilirliğini destekleyen önemli bir Faz 3 klinik denemesinden elde edilen verilerden sonra alındı.Çalışmadaki hastaların %86'sı tedaviye bağlı herhangi bir yan etki yaşamadı ve yalnızca bir orta dereceli enjeksiyon bölgesi ağrısı olayı yaşadı.
Hastaların yüzde doksan dokuzu çıkıntılı çenenin görünümünde (12 haftada sorulduğunda) bir iyileşme bildirdi ve enjektörlerin %96'sı tedavinin çıkıntılı çene görünümünü bir yıla kadar iyileştirdiğini belirtti.
Deneme, hastaların %74'ünün, 12 haftada %86'ya kıyasla, bir yıla kadar olan bir süre boyunca çene projeksiyonunda önemli bir iyileşme olduğunu gösterdi.Bu, Gartner'ın Çene Geri Çekme Ölçeği (GCRS) kullanılarak ölçülür.Tedaviden sonra estetik sonuçlar pozitifti ve FACE-Q ve Global Estetik İyileştirme Ölçeği (GAIS) anketlerinde yüksek düzeyde denek memnuniyeti ile gösterildi.
"Hastalarım genellikle en iyi durumlarını korumaya devam etmek için yeni tedavi seçenekleri hakkında soru sormak için bana geliyorlar.New York'ta kurul onaylı bir dermatolog ve dermatolog olan Anne Chapas, MD, genişlemiş çenenin etkisini ve alt yüzün dengesinin tam yüz çekiciliğini elde etmenin anahtarı olduğunu açıkladığımda birçok insan şaşırıyor. Restylane Defyne Chin klinik deneyi, bir basın açıklamasında söyledi."Yüzün alt kısmı her zaman hareket halindedir, bu nedenle hastaların yüz ifadelerine uyum sağlamak için bilimsel olarak geliştirilmiş Restylane Defyne gibi dinamik dolgu maddelerini seçmeleri önemlidir."
Gönderim zamanı: Tem-22-2021